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　　采用电子束熔融（EBM）工艺，旨正在提高晚期骨整归并分离界面应力。

　　生物型膝关节假系统统获评国度级立异医疗器械，具备无骨水泥并发症的平安劣势，融合国内初创、全球领先的3D打印手艺、分区骨小梁手艺、自加压机械不变手艺三大焦点立异，实现生物型概况假体设想，全面引领手艺改革。

　　国度立异医疗器械出格审批通道（“立异通道”）是国度药监局为加速具有显著临床价值的医疗器械上市而设立的审评法式。截至目前，通道共核准百余项立异产物，此中骨科植入物 37 项，嘉思特“生物型膝关节假系统统”为此中之一。

　　本次临床试验共纳入无效病例124例，大学第三病院、山东大学齐鲁病院、医科大学第三病院、医连系病院等多家权势巨子病院及临床研究核心结合开展，试验过程科学严谨，临床数据实正在靠得住。

　　产物已申请 PCT 专利 2 项、美国发现专利 1 项、欧洲发现专利 2 项、日本发现专利 2 项、中国发现专利 5 项；正在国表里期刊颁发论文 5 篇，此中 SCI 收录 1 篇。项目获天津市科技前进二等，并入选天津市科技严沉专项。

　　当全球每年跨越300万例全膝关节置换术（TKA）中的四分之一仍因骨水泥失败而面对翻修时，医学界正正在寻找一种“更天然”的固定体例——让假体取骨实正长正在一路。非骨水泥生物型TKA由此应运而生：它摒弃骨水泥，既削减了骨水泥毒性、热毁伤和晚期松动等并发症，又为患者，特别是勾当量高、寿命长的群体，供给了更耐久、更平安的处理方案。嘉思特生物型膝关节假系统统的获批上市，使这一正在中国初次实现规模化落地，标记着我国膝关节置换手术正式迈入“生物固定”时代。”。

　　嘉思特医疗深耕关节阶梯医治，已构成再生修复、部门关节置换、髋/膝关节沉建、新界面假体及 AI 数字化六大产物线，努力于为患者供给平安、无效的关节处理方案。

　　非骨水泥型全膝关节置换术（TKA）凭仗推进骨长入、削减骨水泥相关并发症的劣势，临床使用比例持续上升。美国关节置换登记处（AJRR）2023 年演讲显示，其正在美占比已冲破 20%。